【成份】

主要成份：辛伐他汀

辅 料：乳糖 淀粉 糊精 羧甲淀粉钠 淀粉 硬脂酸镁

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后?#22253;?#33394;或类白色。

【规格】10mg

【禁忌】

——对本品任何成份过敏者；

——活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者；

——怀孕和哺乳期妇女（见注意事项、孕妇和哺乳期妇女用药）。

【?#35270;?#30151;】

高脂血症

对于原发性高胆固醇血症包括?#38605;?#23376;家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其它非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和?#35270;?#19977;酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固?#25216;白?#32966;固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比?#30465;?#23545;于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食?#21697;ǎ?#26412;品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

冠心病

对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于：降低死亡的危?#25307;裕?#38477;低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危?#25307;裕?#38477;低脑卒中和短暂性脑缺血的危?#25307;裕?#38477;低心脏血管重建手术（冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危?#25307;裕?#24310;缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。患有?#38605;?#23376;家族性高胆固醇血症儿童患者对于患有?#38605;?#23376;家族性高胆固醇血症的10～17岁的青春期男孩?#22242;?#23401;（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和?#35270;?#19977;酯。

【用法用量】

患者接受本?#20998;?#30103;以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。

建议起?#25216;?#37327;为每天20mg，晚间一次服用。对于因存在冠心病、糖尿病、周围血管疾病、卒中或其它脑血管疾病?#33539;?#23646;于冠心病（CHD）事件高危人群的患者，推荐的起?#25216;?#37327;为20～40mg/天。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者，起?#25216;?#37327;为10mg。推荐剂量范围为每天5～80mg,晚间一次服用，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周以上。应定期监测胆固醇水平，当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L)或血浆总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应考虑减少本品的服用剂量。

——纯合子家族性高胆固醇血症　根据一项对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症患者，本品的推荐剂量为每天40mg，晚间一次服用；或每天80mg，分20mg、20mg和40mg三次服用。本品可与其它降脂?#21697;?#32852;合应用（如低密度脂蛋白提取法），当无法使用这些方法时，也可单独使用本品。

——服用环孢菌素　本品与环孢菌素同时服用时（见注意事项中的肌肉作用和药物相互作用），治疗的起?#25216;?#37327;为5mg/天，不应超过10mg/天。

——协同治疗　本品单独应用或与胆酸螯合?#21015;?#21516;应用?#26412;?#26377;效。若病人在服用本品时，同时应用环孢菌素、达那唑、吉非贝齐或其它贝特类（非?#24403;?#29305;除外），本品的剂量不应超过每天10mg。若病人与本品一起同时服用胺碘酮或维拉帕米，本品的剂量不应超过每天20mg（见注意事项，肌病/横纹肌溶解和药物相互作用）。

——肾功能不全的患者　由于本品经肾脏排泄不明显，?#26159;帷?#20013;度肾功能不全患者不需调整剂量。然而，对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率<30ml/分钟）应慎用本品，此类患者的起?#25216;?#37327;应为每天5mg，并严密监测。

——?#38605;?#23376;家族性高胆固醇血症儿童患者（10～17岁）　对?#38605;?#23376;家族性高胆固醇血症10～17岁的儿童患者，本品推荐的起?#25216;?#37327;为每天10mg,晚间一次服用。推荐的剂量范围为每天10～40mg，推荐的最大剂量为每天40mg。所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整（见药理理）。

高胆固醇血症患者的研究中（n=175），辛伐他汀治疗组的安全性和耐受性总体与安慰剂治疗组类似（见注意事项：儿童用药）